山東省藥品監(jiān)督管理局于1月19日公示的《行政處罰決定書(shū)》顯示，山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“賽特公司”)生產(chǎn)銷售的硫酸慶大霉素注射液( 批號(hào):20060201)“可見(jiàn)異物”項(xiàng)目不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，公司被罰沒(méi)款1698439.25元。
賽特公司為魯抗醫(yī)藥控股子公司，魯抗醫(yī)藥直接持股74.93%。日前，魯抗醫(yī)藥對(duì)此公告稱，事件發(fā)生后，賽特公司立即啟動(dòng)召回程序，對(duì)該批次產(chǎn)品及相鄰批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄和生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行核查;同時(shí)開(kāi)展對(duì)該藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與分析，硫酸慶大霉素注射液 20060201 批次國(guó)家不良反應(yīng)直報(bào)系統(tǒng)及企業(yè)藥物警戒部門(mén)未收集到任何不良反應(yīng)，未有患者投訴因該批產(chǎn)品存在的問(wèn)題引發(fā)的不良反應(yīng)或其他情況，未對(duì)患者造成二次傷害。同時(shí)，問(wèn)題批次產(chǎn)品所涉及品種“硫酸慶大霉素注射液”2019 年度營(yíng)業(yè)收入712.89萬(wàn)元，占該公司 2019 年度營(yíng)業(yè)收入的 1.81%，鑒于該產(chǎn)品在賽特公司的整體營(yíng)業(yè)收入中占比不高，對(duì)該公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響較小。
事實(shí)上，除控股子公司賽特公司外，魯抗醫(yī)藥也曾涉藥品質(zhì)量缺陷。國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，2019年12月24日，因生產(chǎn)銷售不合格阿莫西林膠囊，魯抗醫(yī)藥被山東省藥品監(jiān)督管理局沒(méi)收阿莫西林膠囊151509盒，并罰沒(méi)款416003.31元。
此外，本月初，因信披違規(guī)，魯抗醫(yī)藥及時(shí)任董事長(zhǎng)郭琴、時(shí)任總經(jīng)理彭欣、時(shí)任董秘田立新被上交所監(jiān)管關(guān)注。(朱國(guó)旺 郭文培)
關(guān)鍵詞： 賽特公司
