成都圣諾生物科技股份有限公司(簡稱“圣諾生物”或發行人)擬在科創板上市，在11月的第二輪問詢函的回復中我們看到，上交所就發行人的科創屬性、研發投入、市場推廣商、制劑經銷收入以及信息披露等其他問題進行了問詢。
其中，關于信息披露方面，上交所問及發行人主營業務和收入構成情況，要求發行人重新梳理撰寫招股說明書“業務和技術”等相關章節的內容，清晰定位發行人的主營業務。
對此，圣諾生物對公司業務和技術做了修改，修改后的公司主營業務為研發、生產、銷售制劑產品，以及為國內外醫藥企業提供多肽創新藥藥學研究服務、多肽類產品定制生產服務以及多肽藥物生產技術轉讓服務。可以看到修改后的主營業務更為清晰。
或許是此前定位模糊，圣諾生物就到底是去創業板或中小板上市，還是去科創板上市著實讓自己也糾結了一番。
而對公司科創屬性的質疑，上交所不僅主要針對公司在2015年起按照3類申報的利拉魯肽、泊沙康唑、比伐蘆定、艾替班特、依替巴肽的5個品種屬于高端化學藥的依據。此外，公司研發投入也被重點問及。
據招股書，報告期內，公司各期投入的研發費用占比逐漸減少，近三個自然年度公司研發投入分別為1,447.09萬元、1,568.43萬元、1,159.81萬元，占同期營收比分別為7.44%、5.64%、3.55%。
與同行業可比上市公司相比，公司研發投入遠低于行業平均值。康龍化成(300759,股吧)主要專注于小分子藥物研發服務，相應的研發支出作為成本均歸集于各合同項目中，因此研發費用率較低。
顯而易見，公司研發占比越來越接近3%-5%的低標準。而隨著研發投入的不斷減少，就很難對公司是一家研發驅動的高新技術企業形成有利支撐。
主要制劑產品無一款通過一致性評價
從其營收構成來看，據招股書，在2017-2019年的報告期內，圣諾生物主營業務收入經歷了從原料藥及其相關服務收入為核心到以制劑收入為核心的轉變。
報告期內，公司制劑銷售收入占主營收入分別為30.24%、46.92%、58.52%。目前公司在售制劑均為仿制藥產品。然而，值得注意的是，公司主要制劑產品還未有一款通過一致性評價。而這勢必會使公司運營的成本增加。
如果公司制劑產品未能通過一致性評價或未能在規定時限內完成，將存在相應藥品批文無法取得再注冊、藥品無法參加公立醫院集中采購的風險，將對公司經營業績造成不利影響。
另外，公司報告期各期經銷商及配送商期末存貨占采購數量占比較高，同樣被上交所重點問及，以及重點問及發行人與推廣服務商西藏易明合作模式，是否嚴重依賴西藏易明;以及推廣服務費的合理性。
經銷商庫存占比不斷攀升 銷售費用九成為推廣費
招股書顯示，2017-2019年發行人經銷收入占比分別為53.39%、72.31%、66.04%。其中，各期配送商收入占銷售額的比例分別為28.94%、46.92%、58.52%，2018年后成為公司主要銷售模式。
與此同時，發行人在問詢回復中我們看到，在中介機構選取的報告期內50家主要的經銷商及配送商報告期各期發行人產品期末存貨占采購數量比例分別為24.55%、20.07%、15.77%、24.48%;
與同行業可比公司相比，近三個自然年度，圣諾生物經銷商期末存貨占采購金額遠高于可比公司。2020年上半年經銷商期末存貨占采購額比例上升至24.48%，接近2017年度的比例。
與此同時，報告期內，公司期間費用合計占同期營收比值分別為45.43%、56.60%、62.32%，呈逐年上升趨勢。其中，銷售費用的增幅高于營收的增幅，成為最大費用支出，各期占比從2017年25.71%上升至2019年的51.03%。而在銷售費用中占比最高的是市場推廣費，分別占銷售費用比為93.44%、95.51%、96.20%。
對此，發行人解釋，稱是由于公司制劑業務采取聘請專業化市場推廣商進行市場推廣的銷售模式所致。
招股書顯示，報告期內，圣諾生物制劑產品銷售模式分為經銷商模式和推廣商模式。2017年以前主要為經銷商模式。受兩票制影響，2018年后全部采用推廣商模式。在推廣模式下，公司原經銷商轉為市場推廣商，公司與推廣商簽訂市場推廣協議，由推廣商負責在一定區域內推廣一種或多種產品。
從回復函中得知，公司各期發生的推廣服務費中，占比較大的服務商有西藏育寧科技集團有限公司(簡稱“西藏育寧”)、西藏易明西雅醫藥科技股份有限公司(簡稱“西藏易明”)。
其中，公司產品卡貝縮宮素注射液的唯一推廣商西藏易明被重點問及：卡貝縮宮素的銷售是否依賴于西藏易明。
根據公開資料，2019年西藏易明卡貝縮宮素注射液市場推廣業務毛利率為16.83%，遠高于發行人扣除推廣服務費后的制劑產品毛利率8.27%。
對此質疑，發行人回應稱，由于公司尚缺乏多肽制劑的銷售渠道和經驗，為了更好地開展卡貝縮宮素注射液的市場推廣和銷售，在綜合評估西藏易明在市場調研、對產品特性的理解、
渠道開拓及維護等方面能力的基礎上，公司與其建立了合作關系。不存在依賴于西藏易明。
另外，報告期各期，發行人推廣服務商的存續數量分別為5家、3家、3家、3 家。其中，推廣服務商杭州麥睿哲醫藥科技有限公司(簡稱“杭州麥睿哲”)因收受虛開的增值稅發票于2019年11月25日被行政處罰。
受帶量采購、醫保目錄調整影響 制劑產品銷售收入存下降風險
目前公司奧曲肽制劑、生長抑素制劑、胸腺五肽制劑已經進入區域帶量集中采購但還未實施。未來隨著國家及各省市藥品帶量集中采購方案的出臺和實施，公司其他品種亦可能進入目錄，若公司制劑品種被納入帶量集中采購目錄后未中標，或者中標后產品價格大幅下降，都將導致其銷售收入大幅下降。
其中，報告期內醋酸奧曲肽注射液在制劑產品中占主營業務收入比分別為10.49%、15.01%、18.34%、16.38%;僅次于卡貝縮宮素注射液。
此外，目前公司產品左西孟旦注射液、阿托西班注射液、卡貝縮宮素注射液、奧曲肽注射液、注射用生長抑素、注射用恩夫韋肽、注射用胸腺法新7個制劑品種進入了醫保目錄;未來如果公司主要制劑產品在醫保目錄調整過程中被調出國家醫保藥品目錄，將會對公司經營業績帶來不利影響。
據悉，發行人本次擬募資3.49億元，將分別用于年產395千克多肽原料藥生產線項目、制劑產業化技術改造以及工程技術中心升級項目，實施主體分別是眉山匯龍、圣諾制藥。(Fibo)
關鍵詞： 圣諾生物
