1月26日，阿斯利康(中國)宣布，信必可都保(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ 160微克/4.5微克)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準，用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療。
這是中國首個被批準用于治療輕度哮喘的聯合療法，并將為輕度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。此前，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ已經獲批中重度哮喘的緩解加維持治療。
資料顯示，我國有超過4800萬的哮喘患者，其中輕度哮喘患者占總人群的75%以上。輕度哮喘患者中，高達30%-40%都可能發生嚴重的急性發作。
此次獲批基于發表于《新英格蘭醫學雜志》的SYGMA研究(包括SYGMA1和SYGMA2)。研究結果證實，無論對于僅按需接受速效吸入性支氣管擴張劑(SABA)后控制不佳的患者，還是對于接受低劑量吸入皮質激素或白三烯受體拮抗劑(LTRA)加按需使用速效吸入性支氣管擴張劑后得到控制的患者，在后續治療中，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ的抗炎緩解治療相比于按需使用速效β2受體激動劑治療輕度哮喘更有效。
中華醫學會呼吸病學分會第十屆委員會副主任委員、上海市第一人民醫院呼吸科學科帶頭人周新教授表示，目前輕度哮喘呈現越來越高發的趨勢，但由于患者癥狀輕微，未引起足夠重視。“布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ新適應癥的獲批，為患者和醫生提供了又一治療方案，滿足了廣大輕度、中度及重度哮喘患者的臨床需求。”
阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示，阿斯利康深耕呼吸疾病領域多年，持續引進全球前沿的創新治療方案。未來,將繼續加速為更多中國患者帶來創新治療方案，助力提升呼吸道疾病診療水平。
注：*聯合療法指吸入糖皮質激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)聯合療法;時間截至1月19日
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