國金證券股份有限公司王班近期對恒瑞醫(yī)藥(600276)進行研究并發(fā)布了研究報告《吡咯替尼新輔助獲批，創(chuàng)新藥逐漸進入收獲期》，本報告對恒瑞醫(yī)藥給出買入評級，當前股價為31.56元。
恒瑞醫(yī)藥(600276)
事件
6月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司馬來酸吡咯替尼片獲批與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。同日，公司擬與控股子公司盛迪投資、恒瑞集團共同發(fā)起設立上海盛迪生物醫(yī)藥私募投資基金合伙企業(yè)。
簡評
吡咯替尼是首個國產(chǎn)HER2/3/4藥物。吡咯替尼是是中國首個自主研發(fā)HER1/2/4靶向藥物。2018年吡咯替尼憑借II期臨床研究數(shù)據(jù)獲NMPA附條件批準上市，2019年吡咯替尼被納入國家醫(yī)保，2020年吡咯替尼憑借兩項III期研究（PHENIX、PHOEBE）結(jié)果獲得完全批準上市，聯(lián)合卡培他濱用于HER2陽性、接受過曲妥珠單抗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。
新輔助獲批有助于用藥前移。新輔助是吡咯替尼獲批的第二個適應癥，也是吡咯替尼在早期或局部晚期乳腺癌領域獲批的第一個適應癥，是基于一項評估吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗加多西他賽在HER2陽性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（HR-BLTN-III-NeoBC，PHEDRA）的積極結(jié)果獲得的有條件批準。
提升公司資本運作能力，深化產(chǎn)業(yè)布局。上海盛迪生物醫(yī)藥私募投資基金合伙企業(yè)本次認繳出資總額為20.1億元，其中盛迪投資作為GP出資1000萬元，公司、恒瑞集團作為LP分別出資10億元。公司資金來源為自有資金。
大力推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，下半年有望迎來業(yè)績拐點。目前，公司已有10個創(chuàng)新藥獲批上市，另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，預計公司創(chuàng)新藥管線將逐步迎來收獲期。此外，截至2021年底公司產(chǎn)品已進入超過40個國家，共計開展近20項國際臨床試驗，預計海外市場的增長將會成為公司新的業(yè)績增長點。隨著公司創(chuàng)新藥的逐漸放量，以及海外市場的營收增長，預計下半年公司有望迎來業(yè)績拐點。
盈利調(diào)整及投資建議
我們預計公司2022-2024年的歸母凈利潤為47/52/59億元，對應2022-2024年PE分別為41/38/33倍，維持“買入”評級。
風險提示
競爭加劇導致銷售不及預期風險，集采及醫(yī)保談判不及預期風險，創(chuàng)新藥研發(fā)風險，國際化進程不及預期風險，核心人員流失風險等。
證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，中信證券(600030)陳竹研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值高達98.61%，其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利41.93億，根據(jù)現(xiàn)價換算的預測PE為46.26。
最新盈利預測明細如下：
該股最近90天內(nèi)共有21家機構給出評級，買入評級16家，增持評級5家；過去90天內(nèi)機構目標均價為39.49。證券之星估值分析工具顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276）好公司評級為3.5星，好價格評級為2星，估值綜合評級為2.5星。(評級范圍：1 ~ 5星，最高5星)
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