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    科倫藥業通過日本GMP認證 獲得在日銷售準入資格

    來源:中國網財經    發布時間:2018-08-06 15:43:02

    中國網財經8月6日訊 科倫藥業昨日晚間發布公告稱,公司于8月3日收到了PMDA簽發的《醫藥品符合性調查結果通知書》,確認公司通過日本PMDA認證。

    公告顯示,公司于2018年5月21日至24日,接受了日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)的GMP現場檢查,檢查范圍涵蓋質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料等體系。

    根據相關數據顯示,日本是全球第三大醫藥市場,占全球醫藥市場金額7%。公司表示,此次通過日本GMP認證,標志著公司產品獲得了在日本銷售的準入資格,同時,也可以促進公司大容量注射劑在其他海外市場的銷售。

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