(資料圖)
本報記者 蒙婷婷
10月28日，海創(chuàng)藥業(yè)披露2022年前三季度報告顯示，公司持續(xù)進行研發(fā)投入，前三季度研發(fā)費用為1.87億元。
據(jù)悉，海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于氘代技術(shù)和PROTAC靶向蛋白降解等技術(shù)平臺，以開發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class（同類最佳）、First-in-class（國際首創(chuàng)）藥物為目標的國際化創(chuàng)新藥企業(yè)。公司于2022年4月份，采用第五套上市標準登陸上交所科創(chuàng)板，成為生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的一員。
即海創(chuàng)藥業(yè)適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項規(guī)定的上市標準：“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。”據(jù)悉，公司目前僅有一款在研產(chǎn)品HC-1119處于臨床III期階段，一款在研產(chǎn)品HP501已完成臨床II期試驗，尚未開展臨床III期試驗。
海創(chuàng)藥業(yè)持續(xù)進行研發(fā)投入，用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗及上市申請。財報顯示，2020年度、2021年度和2022年前三季度，公司研發(fā)費用分別為4.29億元、2.65億元和1.87億元。截至2022年上半年，公司擁有10項創(chuàng)新藥物的在研項目，其中由公司自主研發(fā)的新藥有9項。尤其是，公司目前有4項產(chǎn)品正處于不同臨床階段（HC-1119、HP501、HP558及HP518），其中前列腺癌1類新藥HC-1119中國III期臨床試驗已于2022年6月達到主要研究終點，并已向國家藥監(jiān)局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。
值得一提的是，2022年10月26日（美國東部時間），在美國波士頓召開的倍受全球醫(yī)藥工業(yè)界及學術(shù)界關(guān)注的第5屆靶向蛋白降解年度峰會（5th Annual Targeted Protein Degradation Summit）上，海創(chuàng)藥業(yè)首席科技官李興海對公司自主研發(fā)的口服AR降解劑HP518的臨床前研究進行了詳細解讀。
據(jù)李興海介紹，公司臨床前研究顯示，HP518通過蛋白酶體途徑實現(xiàn)AR降解，對fl-AR及多數(shù)恩扎盧胺耐藥的AR點突變體具有高降解活性，對前列腺癌細胞顯示出優(yōu)異的抗增殖活性。HP518顯示了良好的代謝穩(wěn)定性，血漿穩(wěn)定性和口服生物利用度。在去勢抵抗性前列腺癌VCaP腫瘤動物模型中，HP518通過口服給藥展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性。在臨床前的毒理研究中，HP518也顯示出良好耐受性。
目前HP518正在澳大利亞開展I期臨床試驗，且已于2022年1月完成首例患者給藥（FIH），目前進展順利，正在按計劃有序推進劑量探索研究。據(jù)了解，HP518是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的、靶向降解AR的治療前列腺癌的口服PROTAC藥物，具有治療耐藥性前列腺癌的潛力，是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC藥物。
（編輯 李波 上官夢露）
關(guān)鍵詞： 持續(xù)進行
