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    狂犬疫苗生產記錄造假 國家藥監局收回長生生物藥品GMP證書

    來源:中國網財經    發布時間:2018-07-16 15:02:23

    中國網財經7月15日訊 國家藥品監督管理局網站今日發布通告,根據線索,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。

    國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。

    國家藥品監督管理局表示,派出專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

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