日前，9家藥企的9個(gè)藥品未過一致性評(píng)價(jià)被暫停采購。中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，至今已有34家藥企的產(chǎn)品被5省市列入暫停采購名單，其中，13家藥企被2個(gè)及以上省份列入暫停采購名單。
近日，江蘇省首次發(fā)布暫停采購部分未過一致性評(píng)價(jià)藥品的通知，涉及9家藥企產(chǎn)品被暫停采購。截至目前，江蘇是第5個(gè)發(fā)布暫停采購未過一致性評(píng)價(jià)藥品及企業(yè)名單的省份，此前江西、黑龍江、湖北、廣西等省市已陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)信息。
2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號(hào))》明確要求，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。這意味著，未通過一致性評(píng)價(jià)的品種，將面臨失去醫(yī)院市場。
目前全國多個(gè)省份已開始執(zhí)行此政策。中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，被暫停藥品涉及苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、瑞舒伐他汀鈣片等，其中部分生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品被多個(gè)省份列入暫停采購名單，比如山東仙河藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蒙脫石散已被江蘇、黑龍江、江西三省份列入暫停采購名單。
面對(duì)被多省封殺的局面，企業(yè)將作何打算?中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者致電上述企業(yè)，魯南貝特制藥有限公司母公司魯南制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前未接到相關(guān)通知。其余企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人均未做出回復(fù)。
公開資料顯示，仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。根據(jù)相關(guān)部門要求，今年年底前289個(gè)藥品種類必須完成一致性評(píng)價(jià)工作。
