4月17日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于公布<2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案>的公告》(以下簡稱方案)。
方案顯示，藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準上市的藥品信息為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，從工作程序來看，此次藥品目錄調(diào)整分為準備(2019年1~3月)、評審(2019年4~7月)、常規(guī)目錄發(fā)布(2019年7月)、談判(2019年8~9月)、發(fā)布談判準入目錄(2019年9~10月)5個階段。
國家醫(yī)保局解讀方案時表示，預計在今年10月前完成全部工作。
多種藥品將優(yōu)先考慮調(diào)入
調(diào)入方面，調(diào)入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
同種藥物，哪個品種能夠“勝出”?方案顯示，根據(jù)藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。
調(diào)入方式分為常規(guī)準入和談判準入。方案顯示，兩種在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄;價格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入(獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準)。
實際上，在談判準入方面，醫(yī)保部門在2017年和2018年已通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，包括利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運行起到了非常重要的作用。
減肥、美容藥品不納入目錄
本次目錄調(diào)整在總結(jié)前期經(jīng)驗的基礎上對談判準入的方法作了進一步完善。
國家醫(yī)保局解讀方案稱，對于那些臨床價值高但價格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨家藥品，應當通過專家評審和投票遴選之后，由談判專家與企業(yè)談判形成雙方認可的全國統(tǒng)一的支付標準后才可以納入目錄范圍，以確保基金安全。另外，考慮到部分專利獨家藥品的仿制藥可能會在目錄調(diào)整期間上市，在此次調(diào)整中規(guī)定對獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準。
對于調(diào)出的品種范圍，國家醫(yī)保局表示：“我們有所考慮，比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的，藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的將直接調(diào)出目錄;其他一些藥品的調(diào)出，均需要經(jīng)過嚴格的專家評審程序，例如專家評審后認為臨床價值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會被調(diào)出目錄。”
值得注意的是，一些藥品是不能納入目錄范圍的。國家醫(yī)保局表示，比如主要起滋補作用的藥品，含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)。對于非處方藥品(OTC)，國際上普遍不予報銷，此次調(diào)整原則上不再新增。
