日前，國家藥監局發布的“關于北京維視達康科技有限公司停產整改的通告(2021年第31號)”顯示，北京維視達康科技有限公司因企業質量管理體系存在嚴重缺陷，被責令立即停產整改。
通告稱，北京維視達康科技有限公司在機構與人員、生產管理、質量控制三方面存在問題，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。該企業已對上述其質量管理體系存在缺陷予以確認。
國家藥監局責成北京市藥監局依法責令該企業立即停產整改，對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的，依法嚴肅處理;責成北京市藥品監督管理局責令該企業評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。
