近期，感冒高發(fā)
各種感冒藥成了“常備藥”!
如果你家里有涉及2017年生產的這些藥
請立即停用！
12月17日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。
馬來酸氯苯那敏
據(jù)通告，含“”的藥品批文有2112個。而且，
△截圖來自國家食品藥品監(jiān)管總局網站
總局飛檢，藥企嚴重違法
總局飛檢沈陽新地藥業(yè)，發(fā)現(xiàn)3大問題，涉嫌嚴重違法違規(guī)。
通告顯示，根據(jù)群眾舉報，
初步查明，該企業(yè)違反批準的生產工藝，將對氯氰芐投料生產改為外購中間體氯苯那敏，生產馬來酸氯苯那敏原料藥。
物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實，無法追溯藥品生產、質量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查。
又名撲爾敏，很多是感冒藥
公開資料顯示，原料藥制劑有片劑、注射劑，。主要
這種原料藥涉及的制劑藥品，很多是常用暢銷藥。
全國立即停止銷售、使用，并召回
對此，總局要求：
遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關省(區(qū)、市)食藥監(jiān)部門要積極配合做好召回工作。
據(jù)悉，遼寧省食藥監(jiān)局在12月7日曾發(fā)通告，已經收回了沈陽新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。
一定注意啦!!
