10月18日，資本邦了解到，科創(chuàng)板上市公司上海誼眾(688091)公告重要內(nèi)容提示，上海誼眾藥業(yè)股份有限公司10月15日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢獲悉,公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)工作以及藥品商品名稱“紫晟”的補(bǔ)充申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)工作均已結(jié)束,并于10月15日?qǐng)?bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審批。
截至公告發(fā)布日,紫杉醇膠束的新藥上市注冊(cè)程序尚未完成,尚需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批,具有不確定性。
公司已開展新藥上市前期銷售的相關(guān)準(zhǔn)備工作,但具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、銷售渠道等諸多因素影響,具有不確定性。短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。
