廣生堂2023年一季度董事會經營評述

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廣生堂（300436）2023年一季度董事會經營評述內容如下：

1、創新藥研發進展

（1）抗病毒創新藥GST-HG171

GST-HG171是具有全球自主知識產權的強效、廣譜、安全性優異的3CL蛋白酶抑制劑，具有廣譜、高效的病毒抑制活性。藥效方面，在前期臨床前試驗、臨床I期及研究者發起的臨床（IIT）試驗中，公司在與輝瑞Paxlovid對照組的試驗中，體現了優于Paxlovid的藥效表現和藥代動力學特征，患者轉陰時間相比縮短。鑒于GST-HG171在抗病毒藥效和人體藥代動力學的優勢，在藥劑量方面，GST-HG171在臨床試驗的用藥方案中，單次服藥量僅為150mg（一天兩次），低于輝瑞口服藥Paxlovid的300mg（一天兩次），也低于目前已獲批附條件上市的眾生藥業（002317）RAY1216（商品名：樂睿靈）的400mg（一天三次）及先聲藥業SIM0417（商品名：先諾欣）的750mg（一天兩次）。更低的藥物服用量一方面有望在保證病毒抑制能力的前提下實現安全性的進一步提升，另一方面也使得藥物在后續上市銷售時具有成本優勢。目前公司正全力高效推進由廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院擔任組長單位開展的泰中定（泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片）II/III期關鍵性注冊臨床試驗。

（2）臨床治愈乙肝創新藥GST-141

GST-HG141系核心蛋白調制劑，能有效削減HBV cccDNA，是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白調制劑，是乙肝臨床治愈的關鍵環節，專一性針對病毒靶點，對宿主靶點作用風險小，安全性高。目前全球尚無該靶點藥物上市。

GST-HG141項目于2019年11月獲得臨床試驗通知書，已完成的臨床I期試驗顯示GST-HG141對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學、藥代動力學特性。報告期內，GST-HG141片II期多中心臨床試驗首例受試者成功完成入組給藥，標志著該項目研發進入全新階段。

2、廣生中霖完成2.2億元融資

2023年1月5日，公司召開第四屆董事會第十七次會議及第四屆監事會第十六次會議，審議通過《關于創新藥控股子公司廣生中霖增資擴股暨引入投資者的議案》，為滿足創新藥研發資金需求，加快創新藥物研究進度，同意創新藥控股子公司福廣生中霖以增資擴股方式引入投資者。福州創新創科投資合伙企業（有限合伙）、寧德市匯聚一號股權投資合伙企業（有限合伙）、杭州泰鯤股權投資基金合伙企業（有限合伙）和杭州泰譽四期創業投資合伙企業（有限合伙）合計增資22,000萬元，其中3,850萬元計入注冊資本，18,150萬元計入資本公積。增資完成后，公司持股比例由90.00%變為81.0811%，廣生中霖仍為公司控股子公司。報告期內，廣生中霖收到前述增資擴股投資者全部增資款22,000萬元，并完成上述事項工商變更登記，取得換發的營業執照。

3、廣生堂啟動2023年度向特定對象發行A股股票

報告期內，公司啟動新一輪再融資，并于2023年3月3日獲得深交所受理，目前正處于審核階段，公司將全力推進融資工作，通過本次向特定對象發行股票，將進一步擴充公司的資金來源，滿足創新研發資金需求，加快在研創新藥研發進程，增強公司的研發創新能力，提升公司在創新藥領域的整體實力和市場布局，增強公司未來盈利能力。

4、委托開發高端包芯片（硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片）

2023年2月8日，公司召開第四屆董事會第十八次會議、第四屆監事會第十七次會議，審議通過《關于簽訂〈技術開發合同〉暨關聯交易的議案》，委托瑞泰來負責硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片項目的技術開發，交易金額（含稅）人民幣2,823萬元。目前，已完成處方工藝小試和和中試研究，正在準備開展工藝驗證。

5、控股股東股份質押

報告期內，公司控股股東奧華集團質押500萬股并補充質押50萬股，截至目前，奧華集團、李國平及其一致人（葉理青、李國棟）、福建平潭奧泰科技投資中心（有限合伙）累積質押公司股份2,679萬股，占其持股比例的35.87%，占總股本比例的16.82%，質押風險在可控范圍內，不會對公司治理、生產經營產生消極影響。

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