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智通財經(jīng)APP訊，華海藥業(yè)(600521)(600521.SH)發(fā)布公告，近日，該公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“美國FDA”)的通知，公司向美國FDA申報的普瑞巴林膠囊的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準(zhǔn)意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。
據(jù)悉，普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。普瑞巴林膠囊由Pfizer研發(fā)，于2005年在美國上市。當(dāng)前，美國境內(nèi)，普瑞巴林膠囊的主要生產(chǎn)廠商有Novadoz、Cipla、Rising等。2021年該藥品美國市場銷售額約8890.94萬美元。截至目前，公司在普瑞巴林膠囊項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約910萬元人民幣。
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