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格隆匯1月8日丨普利制藥(300630)(300630.SZ)公布，公司于近日收到丹麥藥品管理局簽發(fā)的注射用更昔洛韋的上市許可。
普利制藥的注射用更昔洛韋成功研發(fā)后，分別遞國內(nèi)外的仿制藥注冊申請，屬于共線產(chǎn)品。本品分別于2012年12月通過WHO的資格預(yù)確認(rèn)程序；于2014年2月獲得荷蘭上市許可；于2014年4月獲得德國上市許可；2015年1月以來逐步獲得了中國香港、法國、英國、中國、美國、塞浦路斯、泰國、中國一致性評價(jià)、意大利、哥斯達(dá)黎加、瑞典、芬蘭、奧地利、斯里蘭卡等多個(gè)國家及地區(qū)的批準(zhǔn)。
近日，公司收到丹麥藥品管理局簽發(fā)的關(guān)于注射用更昔洛韋的上市許可。該上市許可的獲得，標(biāo)志著普利制藥具備了在丹麥銷售注射用更昔洛韋的資格，將對公司拓展丹麥?zhǔn)袌鰩矸e極影響。同時(shí)，公司的注射用更昔洛韋其他市場的注冊工作正在持續(xù)推進(jìn)中。
