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智通財(cái)經(jīng)APP訊，新光藥業(yè)(300519)(300519.SZ)公告，公司于2023年2月2日與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院簽訂了《科研項(xiàng)目合作協(xié)議》，擬對(duì)公司生產(chǎn)的中成藥慢支固本顆粒改善新型冠狀病毒感染患者恢復(fù)期運(yùn)動(dòng)耐量、促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)的有效性和安全性的進(jìn)行前瞻性研究，以期獲取高水平的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為慢支固本顆粒治療新型冠狀病毒感染恢復(fù)期患者、促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)提供可靠證據(jù)。
協(xié)議約定，合作方嚴(yán)格按照《慢支固本顆粒改善新型冠狀病毒感染(COVID-19)恢復(fù)期運(yùn)動(dòng)耐量的有效性和安全性研究---一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究》中的研究方案開展實(shí)施RCT臨床研究。按時(shí)完成研究中期和整體進(jìn)度目標(biāo)，提交中期進(jìn)度報(bào)告和研究結(jié)題報(bào)告，并組織專家組對(duì)各項(xiàng)目進(jìn)行開題評(píng)估、中期檢查與結(jié)題檢查。公司負(fù)責(zé)提供本研究所需要的研究藥物，并負(fù)責(zé)對(duì)研究藥物進(jìn)行制作、運(yùn)輸、質(zhì)量控制的全程管理;負(fù)責(zé)與第三方CRO公司簽署合作協(xié)議，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估、中期檢查與結(jié)題檢查。
公告稱，慢支固本顆粒主要用于慢性支氣管炎緩解期之肺脾氣虛證，癥見乏力，自汗，惡風(fēng)寒，咳嗽、咯痰，易感冒，食欲不振。其功能主治和用藥辯證對(duì)于新型冠狀病毒感染后眾多恢復(fù)期患者存在的疲乏困倦、動(dòng)則出汗氣促、食欲不振、咳嗽遷延不愈、舌淡胖、苔薄白膩的脾肺氣虛證表現(xiàn)，極為契合。本研究以期獲取高水平的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為慢支固本顆粒治療新型冠狀病毒感染恢復(fù)期患者、促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)提供可靠證據(jù)。
關(guān)鍵詞： 慢支固本顆粒 新型冠狀病毒 運(yùn)動(dòng)耐量
