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格隆匯5月8日丨仙琚制藥(002332)(002332.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的甲硫酸新斯的明注射液一致性評價受理通知書。
甲硫酸新斯的明注射液是抗膽堿酯酶藥。用于手術(shù)結(jié)束時拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用，用于重癥肌無力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。
公司甲硫酸新斯的明注射液已批準上市的規(guī)格為1ml:0.5mg，批準文號為國藥準字H20057097，目前產(chǎn)品執(zhí)行標準為《中國藥典》2020年版二部鑒別(1)和YBH22772005(其中其他雜質(zhì)總量限度為0.5%)。
甲硫酸新斯的明注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過一致性評價將增加其市場競爭力。
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