(資料圖)
格隆匯5月30日丨有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)向一品紅(300723)(300723.SZ)提問，“貴司AR882原研藥臨床試驗(yàn)5月底結(jié)果是否出來？”
公司回復(fù)稱，AR882項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度正在按照計(jì)劃推進(jìn)。2023年1月6日，公司自愿披露了AR882取得治療痛風(fēng)適應(yīng)癥的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示患者血清尿酸情況得到了顯著改善。Ⅱb期試驗(yàn)為全球多中心、為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，共招募140名痛風(fēng)患者入組，按1：1：1分組接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰劑。病人患者入組sUA平均基線約為512μmol/L，75mg劑量組中位sUA降低至約208μmol/L，降低了約304μmol/L；50mg劑量組中位sUA降低至約297μmol/L，降低了約215μmol/L，安慰劑組中未觀察到變化。第8至12周最后3次連續(xù)隨訪的測(cè)試結(jié)果顯示，50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現(xiàn)組內(nèi)一致性。安慰劑組未顯示出療效。本次試驗(yàn)所展現(xiàn)的良好的有效性和安全性結(jié)果，為其進(jìn)入全球臨床Ⅲ期提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
關(guān)鍵詞：
