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    “仿創結合”的羅欣藥業:創新藥靠合作引進,研發費用人員雙降

    來源:觀察者網    發布時間:2022-03-10 13:27:41

    (文/觀察者網 李鵬濤 編輯/馬友友)又到了上市公司“秀肌肉”的時刻,羅欣藥業于近日亮出了2021年的“成績單”。

    隨著2021年疫情影響逐漸減弱,羅欣藥業該年實現營收64.78億元,同比增長6.26%;歸母凈利潤4.06億元,較上年同期增長26.63%,該增速超越營收增速。

    對于業績增長,羅欣藥業認為主要是因為受疫情影響減弱,各級醫療終端門診量、手術量逐步恢復;所以該公司消化、呼吸、抗生素等領域的產品銷售量有所回升。

    觀察者網注意到,羅欣藥業的凈利潤增速超過營收增速的部分原因是其銷售費用和研發費用雙雙下降,節約了部分成本開支;同時報告期內,該公司管理層發生了一定的變動,董秘、副總經理、財務負責人等共計5人先后辭職。

    此外,在年報公布的第二天,羅欣藥業子公司山東羅欣收到國家藥品監督管理局下發的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。

    營收增速不及凈利增速

    資料顯示,羅欣藥業是集藥品研發、生產、貿易及醫療健康服務為一體的大型醫藥企業集團,其主營業務分為醫藥工業和醫藥商業兩大板塊。

    其中,該公司醫藥工業板塊以化學藥品制劑及原輔料藥的研發、生產和銷售為主,主要產品為消化類用藥、呼吸類用藥等;醫藥商業板塊主要提供藥品、醫療器械、中藥飲片、健康食品及互聯網+智慧醫療的綜合服務。

    觀察者網梳理發現,羅欣藥業曾于2005年在港交所上市,隨后于2017年從港交所私有化退市后,該公司又在2019年年末“借殼”東音股份登陸A股資本市場,成為國內首家H股私有化之后回歸A股的企業。

    登陸A股后,羅欣藥業的業績猶如坐上過山車。2019年該公司實現營收75.89億元,同比增長22.18%,歸母凈利潤6.34億元,同比增長23.74%;2020年受疫情影響,該公司營收同比下滑19.67%至60.96億元,歸母凈利潤同比下滑49.16%至3.22億元;2021年其營收和凈利潤分別同比增長6.26%和26.63%。

    從具體業務看,2021年羅欣藥業的醫藥工業貢獻39.36億元的營收,占總營收的60.77%,其醫藥商業貢獻24.33億元的營收,占總營收的37.56%;其中醫藥工業和醫藥商業的毛利率分別為73.27%和13.56%。

    分產品來看,上述同期,羅欣藥業產品中毛利率高達50%-85%的抗生素類、消化系統類、呼吸系統類和其他類產品分別占總營收比例不足20%,而毛利率僅為13.56%的代理產品卻占總營收的37.56%。

    研發費和研發人員雙減

    作為國內消化類及抗生素類醫藥頭部企業,羅欣藥業在研發金額的投入上已連續兩年減少了。2019年是該公司研發投入最高的一年,該年研發投入4.2億元,同比增長1173%;此后羅欣藥業的研發投入連年下滑,2020年和2021年,該公司研發費用分別為3.61億元和3.21億元,分別同比減少14%和11.16%。

    雖然羅欣藥業近兩年銷售費用在下降,但該費用支出卻是研發費用的數倍。2019年至2021年,其銷售費用分別為32.48億元、20.03億元和18.7億元,為研發費用的5至8倍左右。值得注意的是,正是研發費用和銷售費用的雙降,為該公司2021年貢獻了近1.7億元的利潤。

    與此同時,羅欣藥業的研發人員人數也出現了減少,從2020年的454人下降至2021年378人,下降幅度為16.74%。另外,2021年該公司的本科生員工下降了16.92%至167人,碩士研究生員工下降了20%至164人。

    對于研發人員人數明顯減少,羅欣藥業在投資者互動平臺解釋道,“公司創新藥研發數量增加,仿制藥研發數量趨于平穩,創新藥與仿制藥研發人員結構根據實際情況進行相應調整,總體研發人員規模并未明顯減少。公司不斷優化研發體系,提高研發能力及效能,一貫注重根據既定戰略投入研發,同時持續采取綜合措施吸引和培養優秀的研發人才。”

    從藥品的研發數量上看,羅欣藥業的創新藥研發數量確實有所增加。該公司已在申報階段的仿制藥和主要創新藥品種,從2020年的25項增加至2021年的32項,包括創新藥及改良型新藥17項,仿制藥15項。

    引進多款創新產品

    雖然羅欣藥業一直強調“仿創結合”,但其多款創新產品是合作引進項目。

    在創新藥方面,羅欣藥業從韓國HK inno.N引進的消化類創新藥“替戈拉生片”項目,在反流性食管炎適應癥1類新藥上市申請已獲受理;在十二指腸潰瘍適應癥上,目前正在開展III期臨床試驗;在“與適當的抗菌療法聯用根除成人幽門螺桿菌感染”適應癥的臨床試驗于近日獲批。

    資料顯示,替戈拉生片具有開發胃食管反流、消化性潰瘍等酸相關疾病適應癥的潛力,通過其抑酸作用,能夠為抗生素根除幽門螺桿菌提供最佳pH環境。

    替戈拉生片于2019年在韓國正式上市,目前僅在韓國上市銷售。據IQVIA數據,替戈拉生片2020年在韓國銷售額為5017.17萬美元,較2019年增長106.3%;2021年銷售額為7251.74萬美元,較2020年增長44.5%。

    羅欣藥業表示,目前上述產品暫未在我國境內上市,2021年該公司獲得該產品在中國的獨家開發、生產和商業化權利,參考該藥品在韓國上市后優秀的市場表現,由該公司研發生產的替戈拉生片在國內上市后有望成為新一款拳頭產品。

    除此之外,用于治療成人慢發性便秘癥(CIC)及便秘型腸易激綜合癥(IBS-C)的創新藥項目普卡那肽片目前已進入III期臨床,由韓國JWHolding引進的WINUF腸外營養液也已處于III期臨床資料準備階段。

    在呼吸系統領域,羅欣藥業在2021年上市了中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑產品,適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。

    在抗腫瘤領域,用于晚期實體瘤治療的LX-086及用于ER陽性晚期乳腺癌的LX-039均為羅欣藥業自主研發的1類創新藥,目前已進入I期臨床試驗階段,國內尚無同類藥物上市。

    本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。

    關鍵詞: 羅欣藥業

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