本報記者 向炎濤
作為抗腫瘤創新藥領域的一顆新星，奧賽康藥業（002755.SZ）多款重磅抗腫瘤新藥將迎來收獲期。
【資料圖】
奧賽康現有業務聚焦于消化、腫瘤、耐藥菌感染、慢性病等四大主要治療領域，目前已形成抗腫瘤藥優勢產品組群。
劍指全球最熱靶點
闖入高達60億元的EGFR-TKI新賽道
奧賽康首個腫瘤創新項目ASK120067完成關鍵臨床研究，于2021年遞交上市申請，并獲得CDE受理，標志著該消化領域的龍頭企業轉型創新藥開發取得重要進展。
ASK120067第三代EGFR-TKI是奧賽康與上海藥物所、廣州健康院合作開發的一款小分子靶向創新藥，基于突出的I/II期臨床研究結果，ASK120067于2019年獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）許可，完成臨床Ⅱ期臨床研究后可有條件批準。2022年ASCO年會上公布的最新數據顯示，目前奧賽康已完成關鍵臨床試驗，結果顯示ASK120067臨床療效突出。
奧賽康同時開發了強效、高選擇性、口服c-Met抑制劑ASKC202，已于2021年12月獲得臨床批件。ASKC202作為靶向c-MET的小分子抑制劑，已在一系列臨床前腫瘤模型中證明了其活性，有望為c-MET通路異常腫瘤患者提供新的治療選擇。ASKC202項目將與本公司三代EGFR抑制劑ASK120067聯合，用于一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者，以及用于三代EGFR抑制劑耐藥的患者，進一步拓展非小細胞肺癌的目標人群，使更多的患者獲益。
ASK120067是奧賽康臨床進展最快、有望在今年上市的首款抗腫瘤創新藥。ASK120067與公司的高選擇性met抑制劑聯合，可用于EGFR抑制劑耐藥的患者，形成系列產品，將進一步拓展非小細胞肺癌的目標人群，使更多的患者獲益。
創新差異化
產品組合優勢明顯
奧賽康除了系列化療藥物、小分子靶向藥物，也開發了抗腫瘤小分子免疫調節藥物ASKC852，通過作用于特定的信號通路，能從多種途徑抑制腫瘤的生長和進展，包括抑制腫瘤的上皮-間質轉化（EMT）和轉移，增強腫瘤微環境內的抗腫瘤免疫反應，抑制腫瘤內血管新生等。臨床前研究發現，ASKC852單藥即能體現抑瘤作用，與PD-1/L1抗體聯用表現出顯著的協同抗腫瘤效果，另外還能有效地抑制癌細胞的轉移。ASKC852片與現有的治療方法聯用，有望通過激活免疫系統、抑制腫瘤細胞遷移，進一步延長腫瘤患者的生存期，市場前景廣闊。ASKC852已于2021年6月獲得臨床批件。
奧賽康生物創新藥ASKB589是針對Claudin18.2的單克隆抗體，由奧賽康自主研發、具自主知識產權，擬用于胃癌和胰腺癌的治療。全球一半新發胃癌在中國，同時約有80%的胃癌和胰腺癌患者表達Claudin18.2，治療前景廣闊。因此開發針對Claudin18.2可以為胃癌和胰腺癌等惡性實體瘤提供全新的治療手段。
ASKB589在分子設計和細胞株構件上采用去巖藻糖技術，進一步增強了其ADCC和CDC功能，該項目于2021年獲南京市科技重大專項立項支持。國內外暫無同靶點藥物獲批上市，目前公司該款產品I、II期臨床正在進行中，初步數據顯示了良好的耐受性。
搭建新一代細胞因子前藥平臺
助力免疫治療新突破
奧賽康子公司AskGene構建了世界領先的SmartKine®細胞因子前藥技術平臺，并擁有雙特異性抗體、Fc融合蛋白、抗體偶聯ADC技術等核心技術。利用這些核心技術和平臺，已開發出多個雙靶向抗體和細胞因子前藥。該技術平臺為公司孵化了多款產品，分布多條核心產品管線，覆蓋腫瘤免疫、自身免疫和慢性病等領域。
其中，ASKG315項目，臨床試驗申請已于2022年6月已獲CDE受理。注射用ASKG315是重組人白介素-15-Fc融合蛋白。它是AskGene自主研發的，具有自主知識產權的生物創新藥，也是SmartKine®孵化的首個細胞因子類藥物。ASKG315在正常的系統循環中主要以完整的前藥形式存在，在腫瘤微環境中被定點激活，從而刺激NK細胞和Teff細胞的擴增和激活，提高藥物療效的同時可顯著降低系統毒性。
臨床前藥效研究結果顯示，激活后的ASKG315具有較高的結合及活性作用，證明該藥物真正實現了在腫瘤微環境中定點激活，并且對多個腫瘤模型具有顯著抑制腫瘤生長作用。同時，ASKG315有同類細胞因子藥物中最長的半衰期，可以支持臨床應用中更長的給藥間隔，藥物經濟學優勢顯著。本品擬用于惡性晚期實體瘤的治療，將為腫瘤患者拓展細胞因子類抗腫瘤藥物新的治療領域，造福更多的腫瘤患者。
業內認為，奧賽康抗腫瘤產品管線中包含化療藥、分子靶向藥、免疫治療藥物、生物創新藥，能根據不同癌種、不同疾病發展階段，腫瘤不同的生物學特征提供治療藥物。公司抗腫瘤產品線的逐步完善，可以提高公司的競爭力和持續盈利能力，對公司的戰略布局起到積極作用。
（編輯 何帆）
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