日前，港股上市公司云頂新耀宣布，全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉（依拉環(huán)素）在中國商業(yè)化上市，適應(yīng)癥為治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。《證券日報(bào)》記者注意到，這也是云頂新耀首個(gè)在中國進(jìn)行商業(yè)化的產(chǎn)品，該藥物的銷售成績將成為云頂新耀能否兌現(xiàn)業(yè)績的一個(gè)佐證。
然后關(guān)于抗菌藥物的市場化前景，行業(yè)內(nèi)存在一定分歧。有分析師認(rèn)為該品類的整體市場較為穩(wěn)定，進(jìn)一步增長的空間有限；也有分析人士認(rèn)為，經(jīng)歷新冠疫情之后，該行業(yè)正在快速發(fā)展，企業(yè)對相關(guān)藥物研發(fā)的重視度有加強(qiáng)的趨勢。
日前，記者就商業(yè)化等方面的問題與云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶進(jìn)行了進(jìn)一步的交流。他表示，在亞洲市場上，抗多重耐藥菌感染存在未被滿足的臨床需求。
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抗菌新藥或是被忽視的藍(lán)海市場
據(jù)公開資料，云頂新耀最早于2018年2月與海外藥企簽訂了依拉環(huán)素的授權(quán)引入?yún)f(xié)議；同年，美國與歐盟均批準(zhǔn)依拉環(huán)素用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。2019年4月，云頂新耀在中國啟動(dòng)橋接研究。
目前，行業(yè)內(nèi)對于抗菌藥物的前景卻存在一定的意見分歧。一位一級市場分析師認(rèn)為，該行業(yè)的市場總量較大，但增速可能并不高。為整頓抗菌藥濫用，2012年起，國內(nèi)開始執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，致使該類藥物的使用受到強(qiáng)監(jiān)管。該分析師同時(shí)認(rèn)為，針對多重耐藥、結(jié)核耐藥等方向的創(chuàng)新藥可能會(huì)有一定市場機(jī)會(huì)。
還有分析師表示，經(jīng)歷新冠疫情之后，該行業(yè)正在快速發(fā)展。
羅永慶則表示，當(dāng)一種抗菌藥物被廣泛使用后，普遍會(huì)產(chǎn)生耐藥性，因此，新一代的抗菌藥物仍然會(huì)有市場需求。由于臨床醫(yī)生的用藥習(xí)慣差異，在抗菌藥物的使用上，亞太地區(qū)存在著遠(yuǎn)勝于歐美市場的、未被滿足的臨床需求。
他給出了一組數(shù)據(jù)：在臨床上，替加環(huán)素、多黏菌素、思福妥這三者普遍被用來治療多重耐藥革蘭陰性菌，2017年至2022年期間，這三者在中國市場合計(jì)銷售額達(dá)到了45%的復(fù)合年增長率，其中，2022年，替加環(huán)素在中國的市場銷售額是450萬劑。“銷量是非常大的。”羅永慶稱。
企業(yè)探尋更多“藍(lán)海珍珠”
在采訪中，《證券日報(bào)》記者進(jìn)一步獲悉，選擇競爭相對溫和、存在真實(shí)臨床需求的賽道也是云頂新耀的公司策略之一。“云頂新耀的策略是，希望在‘藍(lán)海’的賽道找到‘珍珠’，把它引進(jìn)到亞太地區(qū)進(jìn)行開發(fā)，滿足中國或者亞洲地區(qū)人群未被滿足的臨床需求。”羅永慶稱。
除前述依拉環(huán)素外，在云頂新耀的管線中，另一項(xiàng)有望于今年在國內(nèi)獲批實(shí)現(xiàn)上市的產(chǎn)品布地奈德遲釋膠囊也具有“藍(lán)海珍珠”的潛力。
據(jù)悉，布地奈德遲釋膠囊的適應(yīng)癥為免疫球蛋白A（IgA）腎病。云頂新耀內(nèi)科領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱正纓博士介紹稱，IgA腎病具有鮮明的地區(qū)特點(diǎn)，在我國和東亞地區(qū)的發(fā)病率遠(yuǎn)高于西方國家，在我國，每年新增的確診患者數(shù)約為10萬人，且大概有超過50%的患者在疾病診斷以后的10年到20年會(huì)繼續(xù)進(jìn)展，發(fā)展為終末期腎病，依賴透析和移植治療。
臨床數(shù)據(jù)表明，對比于現(xiàn)在已有的支持性治療，使用布地奈德遲釋膠囊兩年后，可以使患者的腎功能的衰退減緩50%。“到目前為止，這是非常驚艷的一個(gè)數(shù)據(jù)。”朱正纓稱，該藥物有望于今年下半年在國內(nèi)獲批上市。
除IgA腎病外，云頂新耀還擬在膜性腎病、微小病變型腎病、局部節(jié)段性腎小球硬化等適應(yīng)癥方向上布局產(chǎn)品，截至目前，針對這些適應(yīng)癥，國內(nèi)尚未有療法獲批上市。
“預(yù)計(jì)短期內(nèi)，我們分別會(huì)有兩款抗感染性疾病藥物、一款腎臟病藥物、一款自免疾病領(lǐng)域的藥物實(shí)現(xiàn)上市。”羅永慶稱，預(yù)計(jì)這四款產(chǎn)品全部上市銷售后，峰值銷售潛力約在100億元。
（編輯 何帆 才山丹）
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