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    沃森生物上半年HPV疫苗批簽發同比增長368.42% 助力凈利潤保持增長勢頭

    來源:證券日報網?    發布時間:2023-08-31 17:07:28

    8月26日,沃森生物發布2023年半年報。報告顯示,今年上半年公司實現營業收入21.68億元,歸屬于上市公司股東凈利潤4.55億元,同比增長8.13%;報告期內,公司核心疫苗產品批簽發同比大幅提高,凈利潤保持增長勢頭。


    (資料圖片)

    在8月29日召開的投資者交流會上,沃森生物表示,2023年,作為公司雙價HPV疫苗上市銷售的第一個完整年度,公司不斷擴大及鞏固自身在雙價HPV疫苗惠民采購項目上的優勢,快速提升公司雙價HPV市場覆蓋率和滲透率,切實踐行企業的社會責任,重點聚焦對應惠民市場,驅動公司經營業績持續健康發展。

    管線品種豐富提高公司競爭力

    今年上半年,沃森生物疫苗產品批簽發表現優異。據半年報,公司上半年合計獲得批簽發2183.0117萬劑,同比大幅增長230.04%。其中,流腦系列的產品已全面恢復批簽發;子公司玉溪沃森13價肺炎結合疫苗獲得批簽發463.7722萬劑,較上年同期增長24.29%;雙價HPV疫苗獲得批簽發414.3913萬劑,較上年同期增長368.42%;23價肺炎疫苗獲得批簽發90.9218萬劑,同比提高117.48%,公司多種產品批簽發量大幅提高。

    據半年報顯示,沃森生物營業收入同比略有下降,公司在半年報中表示是受疫苗出口銷量減少影響。據公開資料,去年沃森生物上半年完成100萬劑13價肺炎結合疫苗向摩洛哥的出口,今年沃森生物于7月上旬完成在手訂單出口,相關收入預計會計入三季度經營業績。從全年角度看,沃森生物出口銷量不受該訂單確認時間影響。

    2023年是沃森生物HPV二價疫苗第一個完整銷售年,公司批簽發取得不俗成績,但HPV的市場競爭格局也在發生著變化。從默沙東、萬泰生物、沃森生物公布的2023年上半年報數據來看,九價HPV疫苗產品進口持續高增長,國產雙價HPV疫苗從產品銷售承壓。從九價HPV疫苗擴齡至45歲來看,雙價HPV疫苗30歲以上年齡段的市場逐步被九價HPV疫苗替代,后續雙價HPV疫苗市場會更聚焦于9-30年齡段。從各國HPV疫苗滲透率的情況來看,目前國內HPV疫苗的滲透率遠低于發達國家,且中等及中低收入國家的HPV公立市場需求也較大,雙價HPV疫苗憑借更高的性價比,能夠在加速消除宮頸癌全球計劃中發揮主要作用。預計未來一定時期內,在發展中國家市場,九價HPV疫苗將主要聚焦30歲以上的人群的自費市場。

    據悉,沃森生物持續加強營銷管理和體系化建設,集中精力聚焦13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗等重磅產品的銷售。公司非免疫規劃疫苗已完成全國31個省/市準入,觸達約3000個區縣疾控客戶和超過3萬個接種門診。

    沃森生物作為全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家,豐富的管線產品在增利的同時,也有效降低了公司依賴單一產品創收的風險,能在市場縮減情況下較同行業保持競爭優勢。

    積極推進國產疫苗“出海”

    作為一家創新企業,沃森生物有著獨特的前瞻性和國際視野,穩固國內市場的同時,推行全面國際化戰略,積極參與到全球疫苗產業的國際競爭當中。截至目前,沃森生物國際業務開展至五大洲,其中在美國等18個國家實現了產品出口,并在23個國家開展了產品注冊,已上市產品及產品管線擁有廣泛的國際需求。

    據半年報,沃森生物上半年國際化成果斐然。子公司玉溪沃森與摩洛哥合作方就13價肺炎結合疫苗的合作項目按照協議持續履行,7月上旬完成相關訂單出口;與埃及客戶簽發的本年度A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗的采購訂單,與印度尼西亞合作方啟動了13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗原液在印度尼西亞進行本地化分包裝的技術合作。

    在國際注冊和資質認證方面,公司持續推動雙價HPV疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的世界衛生組織預認證(WHO-PQ)工作。上半年,公司獲得了ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗巴基斯坦注冊證、13價肺炎結合疫苗孟加拉國注冊證和泰國注冊證,有望為國際市場銷售帶來新的增長點。

    據上述分析,HPV二價或將在國內市場受到九價部分影響,而海外HPV二價市場仍有廣闊空間,尤其是發展中國家。隨著海外臨床及本地化生產的落地,沃森生物國際化實踐將取得實質性進展,在海外市場“大有可為”。

    前瞻性的疫苗研發布局

    除已上市的核心產品外,沃森生物在多種疫苗領域進行了布局,不斷拓寬疫苗種類,多個再研項目齊頭并進。

    沃森生物九價HPV疫苗于去年啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”,目前處于目前處于血清檢測階段ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗進入Ⅲ期臨床試驗及注冊申報準備階段,據悉,其安全性和免疫原性非劣于賽諾菲四價結合疫苗Menactra。在mRNA領域,公司主要布局了呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、巨細胞病毒疫苗等研發品種。

    西南證券在研報中表示,優秀疫苗企業應擁有強勁的最優技術路線的選擇能力、技術平臺掌握能力、生產放大能力。

    沃森生物目前已建立了國內領先的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。四大技術平臺加快公司新型疫苗研發,疫苗的研發亦反哺公司平臺能力建設,為公司可持續發展奠定基礎。

    沃森生物產業化能力也極具競爭力,公司在云南玉溪建成了高標準、大規模、現代化的疫苗生產基地,具備同時對多品種疫苗產品進行大規模生產的產業化能力。其中,HPV疫苗、13價肺炎結合疫苗等多條生產線按WHOPQ預認證標準和其他通行的國際標準設計建設,mRNA疫苗模塊化廠房建設項目基于新一代信息技術與先進制造技術的深度融合,為后續公司疫苗出海和新疫苗產品上市產業化提供了硬性基礎。

    值得一提的是,今年經云南省政府批復由沃森生物牽頭籌建了云南疫苗實驗室。沃森生物利用自身深厚的疫苗研發底蘊、先進的疫苗技術、強大的技術平臺優勢及疫苗產業化能力助推云南疫苗產業建設。同時,作為云南省疫苗龍頭企業,沃森生物也將在云南省疫苗政策加持下,取得更為市場矚目的成就。

    (編輯 張明富)

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