昨日，華海藥業(600521.SH)股價大跌3.97%，報收18.40元。5月11日，華海藥業創上市最高價39.39元，以昨日最低價17.28元計算(扣除5月25日10派2元轉2股復權因素)，不到三個月時間華海藥業市值蒸發192.25億元。
華海藥業目前正卷入“纈沙坦事件”風波。7月7日，華海藥業公告稱纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質。公告稱，近期，公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現并檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺(NDMA)。經調查該雜質系纈沙坦生產工藝產生的固有雜質，含量極微，且就業內采用的相同生產工藝而言，具有共性。根據相關科學文獻中基于動物實驗的數據顯示，該雜質含有基因毒性。
纈沙坦主要用于治療輕、中度原發性高血壓。目前華海藥業纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。2017年度，華海藥業纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元。
華海藥業公告日選在周六(7月7日)，7月9日(周一)，華海藥業股價一字跌停，報收20.54元。
7月13 日，華海藥業決定主動召回在國內外上市的纈沙坦原料藥。華海藥業稱，公司纈沙坦制劑尚未在國內上市，公司與國內相關客戶共同決定主動召回使用華海藥業纈沙坦原料藥生產的在國內上市的纈沙坦制劑產品。
7月16日，華海藥業決定對在美國上市的使用華海纈沙坦原料藥的制劑產品從藥房層面進行主動召回。同時，公司主動暫停美國市場的供應，可能會面臨因暫停供貨而引起的賠償損失。
7 月20日，華海藥業決定對公司在美國上市的纈沙坦制劑產品從消費者層面進行主動召回。公司實施主動召回而產生的損失目前無法準確預估，需視客戶存量數據及消費者退回的數量而定。
華海藥業7月30日公告顯示，國內涉及使用公司纈沙坦原料藥的共有6家制劑企業，湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦制劑產品尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，分別是重慶康刻爾制藥有限公司、江蘇萬高藥業股份有限公司、山東益健藥業有限公司、海南皇隆制藥股份有限公司、哈爾濱三聯藥業股份有限公司。截止7月23日，華海藥業已完成國內所有原料藥的召回工作。
“纈沙坦事件”仍在繼續發酵。
8月3日晚間，潤都股份(002923.SZ)發布公告稱，接到中國臺灣地區客戶生達化學制藥股份有限公司通知，公司向其供應的纈沙坦原料藥被第三方單位檢出極微量亞硝基二甲胺(NDMA)成分。
8月5日下午，天宇股份(300702.SZ)亦發布公告稱，從中國臺灣地區客戶宇直泰貿易股份有限公司處獲悉，其2批纈沙坦原料藥檢出NDMA成分。
華海藥業上市以來歷史最高價在5月11日。據了解，5月10日，華海藥業發布公告稱，公司向美國FDA提交的氯吡格雷ANDA獲得批準，公司可以在美國市場銷售該產品。5月11日中信建投、中泰證券、安信證券、長江證券等四家券商給予華海藥業以買入評級，安信證券并給出45元目標價。
其中，中信建投分析師賀菊穎發布研報《氯吡格雷海外獲批，轉報國內市場空間大》稱，國內市場目前僅3家公司生產氯吡格雷ANDA，進口替代機會大，華海藥業海外獲批后轉報國內具有一致性評價和優先審批方面的優勢，未來國內市場機會較大。給予“買入”評級。
中泰證券分析師池陳森發布《氯吡格雷獲得ANDA批文，有望轉報國內分享百億市場》，稱華海藥業出口轉報路徑有望打通，海外轉報將帶來豐富增量產品。華海藥業第一個出口轉報品種纈沙坦片于5月2日進入在審批狀態，池陳森預計有望近期獲批上市。纈沙坦片若順利上市，則意味著口服劑出口轉報路徑的打通，后續該公司其他產品有望通過這個路徑加速在國內上市。研報稱，華海藥業是國內仿制藥龍頭，后續品種豐富，長期成長性好，維持“買入評級。
安信證券分析師徐衍鵬在研報《氯吡格雷ANDA獲批，有望快速通過一致性評價參與國內巨大市場瓜分》中表示，華海藥業氯吡格雷在美國市場上市后有望產生一定收入，有望快速通過評價參與巨大市場的瓜分。氯吡格雷的巨大市場吸引國內企業競相仿制，一致性評價競爭激烈。徐衍鵬稱，根據公司此前轉報節奏，預計華海藥業也將盡快提交一致性評價申請，作為共線生產品種有望通過優先審評快速通過評價。考慮到氯吡格雷等后續海外制劑轉報國內的積極影響及下半年的估值切換，徐衍鵬表示哦，上調華海藥業6個月目標價至45.00元，分別對應2018、2019年60、46倍的動態市盈率。
長江證券分析師高岳發布研報《氯吡格雷片美國獲批，國內外產品線有望進一步豐富》。高岳稱，海外獲批和國內優審形成良性循環，華海藥業在中美兩大市場的產品線有望不斷豐富。今年以來，華海藥業累計有3個品種美國獲批，預計全年的獲批品種數量有望維持在10個左右。大量品種的獲批，使華海藥業海外產品線快速豐富。與此同時，借助優先審評通道，其海外產品管線也在快速復制回國內，使國內產品線大幅豐富。海外和國內的產品審批正在形成良性循環，并帶動公司盈利能力快速體現。維持“買入”評級。
在多家券商的買入聲中，華海藥業股價沖高回落，當日大跌4.94%，報收35.79元，當日振幅10.15%。那么，誰在高位出逃，使得小散們成了“韭菜”? (記者 馬欣)
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