日前，濟川藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的雷貝拉唑鈉腸溶片20mg《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價，成為20mg雷貝拉唑鈉腸溶片國內(nèi)首家過評企業(yè)。
高難度大品種
雷貝拉唑鈉腸溶片是最常用的新一代質(zhì)子泵抑制劑（PPI）之一，國家醫(yī)保產(chǎn)品，主要用于治療胃及十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）綜合征。
雷貝拉唑鈉腸溶片屬于高難度復雜制劑，化合物穩(wěn)定性差，處方工藝復雜，產(chǎn)品穩(wěn)定性有挑戰(zhàn)，體外溶出不相關且體內(nèi)屬于高變異藥物，研發(fā)難度很大。濟川藥業(yè)集結了優(yōu)勢資源，在項目研發(fā)攻堅克難的每一步，都快速找準方向，快速決策快速推進，高標準、高要求、高質(zhì)量完成產(chǎn)品研發(fā)，彰顯了濟川速度。
創(chuàng)新引領高端化突圍
濟川藥業(yè)踐行“引領前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念，在打造出濟諾·雷貝拉唑鈉腸溶膠囊這項細分領域市場占有率第一的產(chǎn)品基礎上[1]，持續(xù)加大研發(fā)投入和發(fā)力科技創(chuàng)新，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2021年公司研發(fā)投入超5.45億，同比增長106.7%，在高技術壁壘、高臨床價值的制劑研發(fā)方面，緊盯質(zhì)量攻關核心環(huán)節(jié)，快速突破多項重大技術瓶頸。集團從眾多企業(yè)的激烈競爭中創(chuàng)新突圍，斬獲雷貝拉唑鈉腸溶片20mg國內(nèi)首家過評，力求快速滿足國內(nèi)各層級患者不斷升級的用藥需求。
緊跟患者用藥需求步伐
今年以來，濟川藥業(yè)硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液（川倍清）國內(nèi)首仿和首家過評上市，鹽酸奧普力農(nóng)注射液（舒尼欣）、七味刺榆顆粒、芪風顆粒、孟魯司特鈉顆粒（同迪）等多個中、西藥新品上市，分別引進一類新藥口服小分子PDE4磷酸二酯酶抑制劑和國內(nèi)首個術后修復胃腸功能的靶向消化蛋白酶抑制劑，取得了仿創(chuàng)結合與改良創(chuàng)新的新突破。
未來，濟川藥業(yè)將緊跟醫(yī)藥行業(yè)高速創(chuàng)新發(fā)展的步伐，秉持聚焦中國、創(chuàng)新驅(qū)動、擁抱變革的發(fā)展理念，加快打造中國一流的綜合性藥品商業(yè)化平臺，成為中國患者信賴的、領先的綜合性制藥集團。
[1]數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)2021年中國城市公立醫(yī)院雷貝拉唑產(chǎn)品競爭格局信息
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