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格隆匯3月22日丨雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)(002038.SZ)公布，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)格列凈片(商標(biāo)名：立生恒?)(5mg，10mg)《藥品注冊(cè)證書》。
達(dá)格列凈片是口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑，通過抑制SGLT2，減少濾過葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的腎閾值，從而增加尿糖排泄，主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性腎臟病成人患者的治療。該產(chǎn)品可以單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制；也可以與二甲雙胍或其它如胰島素類產(chǎn)品等聯(lián)合使用達(dá)到改善血糖控制的效果。該藥品不適用治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
阿斯利康財(cái)報(bào)顯示達(dá)格列凈片2020年全球銷售額達(dá)19.59億美元。該產(chǎn)品2019年通過談判納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，2022年中國(guó)市場(chǎng)銷售額達(dá)25.70億元。2021年10月26日山東魯抗醫(yī)藥(600789)股份有限公司和北京福元醫(yī)藥股份有限公司獲得該產(chǎn)品的注冊(cè)批件。該次公司達(dá)格列凈片獲批視同通過一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)內(nèi)第三家批準(zhǔn)上市的企業(yè)。
該產(chǎn)品是公司獲批的第一個(gè)SGLT2抑制劑，將進(jìn)一步豐富公司在糖尿病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品儲(chǔ)備，將與公司現(xiàn)有雙胍類產(chǎn)品、伏格列波糖片以及未來上市的系列胰島素產(chǎn)品、DPP4抑制劑維格列汀片、長(zhǎng)效和短效GLP-1受體激動(dòng)劑等產(chǎn)品及其復(fù)方制劑構(gòu)成完整的產(chǎn)品管線并滿足糖尿病患者的不同需求。
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