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格隆匯5月7日丨健康元(600380)(600380.SH)公布，近日，公司重要控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：麗珠集團(tuán)(000513))控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱：麗珠單抗，公司直接和間接持有的麗珠單抗的權(quán)益為55.90%)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2023B01996、2023B01997)，批準(zhǔn)托珠單抗注射液增加用于CAR-T細(xì)胞引起的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)及用于2歲或2歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)兩個(gè)適應(yīng)癥。
托珠單抗注射液本次新增兩個(gè)適應(yīng)癥，擴(kuò)展了本品的應(yīng)用范圍，進(jìn)一步提高了本品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)情況因受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素的影響，具有不確定性。
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