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格隆匯7月7日丨沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)發(fā)布公告，2023年6月29日，集團(tuán)收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)對DCwire微導(dǎo)絲注冊申請的批準(zhǔn)，使其成為集團(tuán)第十五個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的神經(jīng)介入產(chǎn)品。
DCwire微導(dǎo)絲是由加奇生物有限公司(“加奇生物”，公司全資附屬公司)基于“微構(gòu)”理念設(shè)計的神經(jīng)介入微導(dǎo)絲。“微構(gòu)”即精密工藝制造的多種材料組成的一種多層微觀結(jié)構(gòu)器械的設(shè)計。由于顱內(nèi)血管迂曲且纖細(xì)，神經(jīng)介入器械的操控在細(xì)微之間，對器械的設(shè)計與制造，提出了極高的精微需求。DCwire 微導(dǎo)絲掌握了“微構(gòu)”設(shè)計的工藝精度以及材料的物料特性，實現(xiàn)了精準(zhǔn)操控，易于超選等優(yōu)異性能，讓臨床醫(yī)生在術(shù)中快速便捷地搭建手術(shù)通路。
DCwire微導(dǎo)絲是加奇生物開發(fā)的新一代神經(jīng)介入微導(dǎo)絲。該產(chǎn)品的獲批進(jìn)一步夯實了公司腦卒中治療的產(chǎn)品管線。我們將持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，讓更多患者享有優(yōu)質(zhì)的健康福祉。
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