本報(bào)訊 8月26日，翰森制藥發(fā)布2022年上半年業(yè)績報(bào)告。報(bào)告顯示，翰森制藥上半年保持了業(yè)績穩(wěn)健增長，營收約44.34億元，創(chuàng)新藥收入約23.21億元，同比增長約84.8%，創(chuàng)新藥占收入比重由2021年同期約28.5%大幅上漲到約52.3%，創(chuàng)下新高。
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截至報(bào)告期末，翰森制藥已上市的6款創(chuàng)新藥中，已有阿美樂、恒沐、豪森昕福、孚來美、邁靈達(dá)等5款創(chuàng)新藥成功商業(yè)化。在創(chuàng)新藥占比創(chuàng)新高之外，翰森制藥上半年研發(fā)投入約7.39億元，占收入比重約16.7%，保持持續(xù)增長態(tài)勢，其前沿開發(fā)布局和推進(jìn)速度在頭部藥企中表現(xiàn)亮眼。
創(chuàng)新藥商業(yè)化持續(xù)放量
上半年，翰森制藥阿美樂、恒沐、豪森昕福、孚來美、邁靈達(dá)等5款創(chuàng)新藥均已被納入國家醫(yī)保目錄，總銷售收入達(dá)到約23.21億元，占收入比重達(dá)約52.3%。
翰森制藥也將在下半年迎來新的創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)品種，其引進(jìn)的全球唯一治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的抗CD19單抗昕越（伊奈利珠單抗注射液）在2022年3月獲批，有望在下半年正式上市銷售。目前昕越已被納入《中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南（2021年版）》，并獲得A類推薦。此外，預(yù)計(jì)其首個(gè)國產(chǎn)長效EPO藥物培莫沙肽注射液也有望于年內(nèi)獲批上市。
研發(fā)投入再創(chuàng)新高，重磅成果亮相國際
伴隨著多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入商業(yè)化，翰森制藥傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)占比已經(jīng)逐漸下降，順利從一家傳統(tǒng)綜合性藥企向以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。
目前，翰森制藥在進(jìn)行創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)超過40項(xiàng)，來自于超過25個(gè)處于臨床不同階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，覆蓋抗腫瘤，中樞神經(jīng)，抗感染，代謝，自免疫5大適應(yīng)癥領(lǐng)域。2022上半年，新進(jìn)入臨床項(xiàng)目有3個(gè)自研項(xiàng)目，以及1個(gè)BD項(xiàng)目。此外，截至目前，翰森制藥還積極布局了siRNA、ADC及融合蛋白等多元化的國際前沿新藥技術(shù)領(lǐng)域。
在研產(chǎn)品方面，翰森制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥PI3Kα抑制劑HS-10352-101在2022年第113屆美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布了單藥I期爬坡試驗(yàn)研究資料。此外，翰森制藥的頭號(hào)產(chǎn)品阿美替尼的多個(gè)研究也在穩(wěn)步推進(jìn)中。
多元化BD模式提供持續(xù)動(dòng)力，搶占全球醫(yī)藥前沿科技
除了研發(fā)上持續(xù)投入，翰森制藥也繼續(xù)在BD領(lǐng)域發(fā)力。
2022年5月，翰森制藥與NiKang Therapeutics Inc.達(dá)成合作，獲得HIF2α抑制劑NKT2152在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。
而在近日，翰森制藥分別與全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）、韓國生物醫(yī)藥研發(fā)公司TiumBio、北京望石智慧科技有限公司達(dá)成合作或擴(kuò)大合作。合作內(nèi)容包括獲得抗新冠病毒候選新藥GDI-4405系列的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利；獲得口服非肽類GnRH受體拮抗劑TU2670在中國的獨(dú)家許可協(xié)議，開發(fā)并商業(yè)化TU2670用于子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應(yīng)癥的治療；在AI賦能藥物早期研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行戰(zhàn)略合作，助力新藥早期研發(fā)提效提速、降低成本和提高成功率。而僅上述2款引進(jìn)產(chǎn)品，總合作金額就已超過25億元。實(shí)際上，在全球化、多元化的BD戰(zhàn)略的驅(qū)動(dòng)下，翰森制藥在三年內(nèi)已達(dá)成了16項(xiàng)BD合作，成為BD市場上最具活力的頭部藥企之一。
在出海方面，今年6月，英國（MHRA）正式受理翰森制藥合作伙伴EQRx遞交的雙方合作研發(fā)、商業(yè)化的新型的，第三代EGFR-TKI阿美替尼一線治療具有EGFR敏感突變的陽性局部晚期或NSCLC及用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療進(jìn)展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的上市許可申請(qǐng)，這是阿美替尼在中國境外的首個(gè)上市許可申請(qǐng)。
由此可以看出，翰森制藥在BD上采取全球化、多元化戰(zhàn)略，在疾病領(lǐng)域、技術(shù)平臺(tái)、研發(fā)進(jìn)度與合作模式上的選擇不斷豐富，有望為公司持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)。（記者/袁元）
（編輯 何帆）
