本報記者 張敏
盡管生物醫藥行業陷入融資寒冬，但大型藥企轉型發展，進行醫藥創新研發的熱情不減。
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3月29日，齊魯制藥集團總裁李燕在中國醫藥創新促進會主辦的第七屆中國醫藥創新和投資大會介紹，齊魯制藥已經連續數年，將超過10%的營業收入投向研發，2022年研發資金達到38.9億元。
“藥物的研發是圍繞臨床需求來進行，創新研發也不例外，齊魯制藥的創新布局上也是從臨床未被滿足的需求出發，同時結合新技術在提供更好療效的基礎上，進一步滿足患者在生活質量和順應性上的要求。為此，齊魯制藥在基因治療、細胞治療、小核酸藥物、ADC、靶向藥物、新型抗體、新遞送系統等方面進行了廣泛的布局。”李燕表示。
當下，我國醫藥研發藥品仍以快速跟隨為主，也出現了靶點扎堆、部分產品競爭激烈的局面。如何實現源頭創新，成為行業普遍關心的話題。
對此，李燕認為，源頭創新對醫藥產業的意義體現在能否更好地滿足臨床需求以及是否有全球競爭力。總體來說，目前我國的源頭創新所占比重和質量都沒有達到預期，但源頭創新只是創新的一個方面，創新最終還是要服務于臨床需求，而差異化的出發點也是圍繞這個需求來開展的。
近年來，傳統大型制藥企業持續由仿為主向由創為主的轉型。齊魯制藥是一家大型綜合性現代制藥企業，專業從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統、神經系統、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產與銷售。從公司產品結構來看，公司的產品包括仿制藥，也有創新藥。
對于傳統藥企轉型，李燕認為，首先，不要盲目地轉型，要明確轉型的目標，要結合國內醫藥研發大環境，企業基礎、優勢，明確轉型目標，而不是盲目的跟風；第二，在轉型過程中，一定要抓住或不要放棄企業基礎或優勢。創新藥研發是需要巨大的資金支持和時間的，而且具有巨大的風險。所有，在這漫長的投入過程中，企業要維持仿制藥優勢，這樣才能源源不斷地提供資源支持；第三，在轉型的過程中，要保持一個良好的心態，千萬不要急功近利。創新藥研發需要時間，踏踏實實做事。
在李燕看來，創新藥和仿制藥分別滿足了臨床的不同需求，從發展的角度看，在相當長的時期內都是有很大需求的，企業都應該加強布局。中國是一個人口大國，醫保負擔重，做好仿制藥可以為眾多患者提供可及性，從另外一個維度滿足臨床需求，從長期來看，仿制藥有著不可替代的前景和業務價值。
此外，創新藥和仿制藥是相互促進和發展的，它們有共同的CMC和生產需求，同時一些藥物遞送、質量控制等技術或平臺也可以相互支持。“齊魯制藥的仿制藥的工藝和生產能力極大地支持和保證了創新藥的開發，同時在創新藥開發中產生的一些新技術也帶動了仿制藥的提升和開發效率。”李燕表示。
（編輯 李波）
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