12月13日，資本邦了解到，A股公司正海生物(300653.SZ)取得醫(yī)療器械注冊證。
公司的“外科用填塞海綿”獲得山東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，有效期為2021年12月7日至2026年12月6日。
目前臨床常用的止血材料一般存在止血效果欠佳、術(shù)后清除痛苦、容易引起感染、用量大等值得關(guān)注的問題。外科用填塞海綿，由天然高分子多糖制成，采用了獨特的熱交聯(lián)技術(shù)，不引入任何化學(xué)交聯(lián)劑，適用于鼻腔術(shù)后的暫時壓迫止血和支撐。
其主要成分為羧甲基纖維素鈉，據(jù)查詢了解到，已有的同類產(chǎn)品中，ArthroCareCorporation的鼻腔海綿(國械注進(jìn)20192140483)產(chǎn)品成分與其一致。
外科用填塞海綿具有生物相容性好，安全性高的特點，使用過程中可吸收血液、滲出液等發(fā)生體積膨脹，從而封堵腔道出血點，達(dá)到止血的目的，同時可在止血完成后發(fā)生結(jié)構(gòu)的崩解，不與創(chuàng)面發(fā)生黏連，避免造成二次損傷，大大減少患者的痛苦，臨床效果好。
正海生物稱，外科用填塞海綿注冊證的取得，豐富了公司軟組織修復(fù)系列產(chǎn)品品種，符合公司深耕再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，對公司未來的經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。(黃毅)
