本報記者 吳奕萱 見習記者 鄔霽霞
8月15日晚間，華東醫藥（000963.SZ）發布公告稱，8月12日德國聯邦金融監管局（BaFin）批準通過Heidelberg Pharma的公開增發方案，這意味著本次股權投資方案所需的中德兩國有關部門的批準或核準已全部達成。按照股權收購協議，接下來華東醫藥將啟動認購Heidelberg Pharma公開增發股票及協議轉讓股份的程序。
今年2月28日，華東醫藥宣布與德國上市公司Heidelberg Pharma簽署股權投資協議及產品獨家許可協議。華東醫藥將以6.44歐元/股的價格認購Heidelberg Pharma公開增發的股票并從交易對方收購部分股權，最終取得Heidelberg Pharma共計35%的股權，成為其第二大股東，股權投資金額1.05億歐元。
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與此同時，華東醫藥將獲得Heidelberg Pharma兩款在研產品HDP-101、HDP-103在中國大陸等20個亞洲國家和地區的獨家開發及商業化權益，公司還獲得另外2款在研產品HDP-102、HDP-104的獨家選擇權（Opt-in），以及2款后續在研產品的優先談判權（ROFN）。
上述股權收購與產品License-in費用加總，最高合作金額達9.3億美元。
據悉，Heidelberg Pharma是一家專注于腫瘤ADC藥物研發的全球性生物制藥公司，擁有專有的ATAC®（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗體-鵝膏蕈堿偶聯物）技術平臺。Heidelberg Pharma也是全球首個成功將Amanitin（鵝膏蕈堿）及其衍生物開發用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨特生物學特性開創了一種全新的治療方法。
近年來，ADC賽道熱度再起，存在巨大的市場增長潛力和廣闊的發展前景。而國內ADC市場價值尚未被充分挖掘，仍處于起步階段。據國金證券研報統計，截至今年8月9日國內僅批準了5款ADC產品的11項適應癥，還有2款ADC尚處于NDA階段。根據EvaluatePharma和BCG的預測，全球ADC市場預計2024年將達到129億美元，2018至2024年的年復合增長率約為35%。據中信證券研報預計，2026年全球ADC藥物市場規模有望超過400億美元。
近年來，華東醫藥在ADC領域持續加大差異化縱深布局，先后投資了抗體研發生產公司荃信生物、ADC連接子與偶聯技術公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發公司道爾生物，與ADC領域全球新興的科技公司HeidelbergPharma開展股權投資及產品合作，形成華東醫藥獨有的ADC全球研發生態圈，進一步提升了公司在ADC領域全球一流的研發技術和臨床注冊能力。
此外，在產品商業化方面，華東醫藥有望突破重圍，率先推動核心ADC產品進入注冊申請階段。上半年，華東醫藥與ImmunoGen，Inc.合作開發的Mirvetuximab Soravtansine是全球首個針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC在研藥物，屬于全球首創產品（First-in-class）。其上市申請已獲得FDA受理，并被FDA授予優先審評資格，FDA做出決議的目標日期為2022年11月28日。2022年7月，該產品在中國的I期臨床試驗PK藥代研究已完成全部受試者入組，華東醫藥向CDE遞交了Pre-BLA申請。
華東醫藥表示，未來，公司將逐步打造差異化的ADC自主研發平臺，做強做優腫瘤產品創新鏈和ADC領域生態鏈，計劃在三年內立項開發不少于10款ADC創新產品并積極推動注冊臨床研究。
（編輯 何帆）
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