創新從夢想變成現實，需要多長時間？就創新藥而言，至少需要10年。如果在科技與資本的加持下，會有什么不同嗎？邁威生物用實踐驗證，最快可以是4年。
受益于張江藥谷得天獨厚的成長環境，兩位志同道合的企業家攜手開創了一番新事業。邁威生物構建了覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域的研發管線，成為創新藥領域的“新星”。
在邁威生物聯合創始人、CEO劉大濤的記憶中，第一次到張江時目之所及“一片荒蕪”，而彼時的國外創新藥市場已是熱火朝天，選擇扎根于此，緣于澎湃的科創心。
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這家年輕的科創板藥企，究竟有何快速成長的創新“秘方”？近日，《科創中國》走進邁威生物，劉大濤將以“快”制勝的創新藥策略向上海證券報記者娓娓道來。
新藥研發唯快不破
邁威生物雖是創新藥領域的新秀，劉大濤卻是深耕醫藥行業20多年的“老將”。在與唐春山聯合創立邁威生物之前，劉大濤一直堅守在國內一家大型綜合性醫藥集團研發一線。
疾病變化日益復雜化，讓劉大濤等一批醫藥人對創新的追求更為迫切。“我們希望做一家研發更高效、決策半徑更短的企業。”于是，劉大濤2017年正式走上了創新藥的創業之路，邁威生物由此誕生。
選擇將邁威生物的大本營駐扎在張江，緣于劉大濤對張江的初印象。“2006年，我初到張江時，那里還比較荒涼，是一片剛剛開始成長起來的土地。”劉大濤回憶道，彼時國外的創新藥市場已是熱火朝天，一冷一熱的鮮明對比讓他感觸頗深。因此，當邁威生物創立之時，劉大濤及團隊成員毫不猶豫將創新創業的“種子”播撒在張江。
5年時間，開花結果。邁威生物已經成為一家專注于腫瘤相關和年齡相關疾病領域、全產業鏈布局的創新型生物制藥公司。今年1月18日，公司圓夢科創板上市，也成為張江2022年第一家科創板上市公司。
不少醫藥人驚嘆于邁威生物的科創速度，紛紛探尋其快速成長的硬核“秘方”。劉大濤坦言：“創業之初，我們就在設計上有充分的考慮，并按照研發、生產、商業化相結合的方式組建公司，以科學高效的管理模式，推進各個項目和團隊運行。”
除了自身的創新驅動外，中國創新藥的政策紅利及產業環境也為邁威生物的成長提供了良好的生態。“2015年之前，一個藥品從申報到獲得批件，平均需要29個月，而如今平均周期為5個月，甚至更短，審批時效明顯提升。”劉大濤感慨，得益于中國創新藥的黃金時代，邁威生物才能乘風而起、振翅翱翔。
談及硬核“秘方”，劉大濤笑言：“就是一個字，快！”
新藥研發，唯快不破。在劉大濤看來，只有通過高效研發，為患者提供療效更好、可及性更強的創新藥，滿足全球患者未被滿足的臨床需求，才能夠在創新藥的市場一路領先。
產品為王多點開花
登陸科創板上市即將滿一年，劉大濤充分感受到科創板為公司帶來的新動能：“一是為公司后續研發、商業化等業務發展提供了充足的資金；二是對員工的士氣帶來很大的激勵作用，有助于其更好地投身創新研發；三是作為公眾公司，我們對投資者也多了一份責任。”
劉大濤對硬科技的理解也更加深刻：“對醫藥企業而言，硬科技就是要產生真正具有臨床價值的創新型藥品。具備這樣的體系、能力和產品，就是邁威生物的硬科技。”劉大濤向記者表示：“我們希望邁威生物將來被記住的是產品，是實實在在為患者解決疾病問題的優質產品。”
短短5年時間，邁威生物的研發產品管線已漸成梯隊。公司現有14個在研品種處于不同研發階段，包括10個創新品種和4個生物類似藥。其中，1個產品已上市，2個品種已提交上市申請，3個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。
在產品管線中，抗ST2抗體新藥、靶向Nectin-4的ADC新藥為國內企業同靶點藥物中首個獲批進入臨床試驗的品種；CD47/PD-L1雙特異性抗體新藥品種先后于中國和美國獲批進入臨床試驗。
開發原創型新藥一直是劉大濤的夢想。對此，邁威生物也早早布局：一是聚焦腫瘤免疫治療領域；二是關注老齡化相關疾病領域，包括炎癥、代謝、眼科等慢病領域；三是跟蹤罕見病用藥，尤其是集中在東南亞地區的地中海貧血。
“最近我們治療地中海貧血和真紅細胞增多癥的創新靶點單抗9MW3011剛剛獲得FDA開展臨床試驗，NMPA也受理了臨床試驗申請，有望成為全球范圍內首個調節體內鐵穩態的大分子藥物。”劉大濤欣喜地說。
伴隨邁威生物上市，公司產品商業化步伐也日益加快。“我們預計2年內上市3款產品，屆時公司將邁上一個新的臺階。”劉大濤告訴記者，2023年上半年，邁威生物預計將有2款產品獲批上市，分別針對絕經后骨質疏松和實體瘤預防骨轉移，均處于國內上市第一梯隊。而2款新藥上市，也將為公司打造新的利潤增長點。
硬核驅動源頭創新
從源頭創新出發，搭建前沿技術平臺，邁威生物漸成梯隊的研發管線背后，是公司五大技術平臺的硬核賦能。
“憑借國際領先的自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺、高效B淋巴細胞篩選平臺、ADC藥物開發平臺、雙特異性抗體開發平臺和PEG修飾技術平臺——五大特色技術平臺，以及創新研發能力，我們已經建立了豐富且具有競爭力的研發管線。”走進邁威生物的實驗室，劉大濤對各種前沿的技術和設備如數家珍。
邁威生物為何執著于從源頭開始創新？
“源頭創新，才是真正實現藥品價值的必由之路。跟隨式創新、改良式創新雖然也會產生一些藥品，但并不會對治療帶來顛覆性的影響。”劉大濤清楚地知道，源頭創新不是一件容易的事情，創新藥研發更像是馬拉松。但面對這一切，他早有心理準備。
“國際上創新藥物研發的成功率很低，全球統計大概不到8%。在中國，真正從源頭靶點開始研發的藥物也是少之又少。邁威生物雖然不進行基礎研究，但與國內外大批基礎研究機構保持著密切聯系。我們希望通過增進對疾病的了解，利用相對完善的技術平臺，針對尚未得到滿足的病人需求創造藥物。”劉大濤說，這是邁威生物未來若干年堅持的大方向。
事實上，創新的答案從來不是只有一個，新藥研發亦是如此。自主研發，能夠提升創新的質量；合作開發，可以提高創新的效率。可喜的是，邁威生物正打出創新藥研發的“組合拳”，為公司打通晉升國產創新藥第一梯隊的通道。
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